2024年10月25日，英国高等法院驳回了辉瑞公司对uniQure公司血友病基因疗法专利（EP 3 581 650）的撤销申请，认定该专利有效并裁定辉瑞公司构成侵权。辉瑞公司计划对此判决提出上诉。

　　由于英国高等法院近期驳回了辉瑞公司针对uniQure公司专利的撤销申请，辉瑞公司可能将无法在英国市场推出其血友病基因疗法药物。

　　uniQure 公司从事于基因治疗领域，是EP 3 581 650号专利的所有者。该专利保护一种用于治疗血友病的 “因子IX多肽突变体及其生产方法”。它是uniQure 公司Hemgenix药物的基础。

　　辉瑞公司开发了一种名为Beqvez（原名Durveqtix）的产品，这是一种基因疗法，用于治疗中重度B型血友病的成人患者，但该产品尚未在英国市场上市。

　　辉瑞公司质疑EP 3 581 650专利与现有技术相比缺乏创造性，但同时承认在专利有效的情况下侵犯了该专利。其辩称，该专利使用的特定蛋白质是显而易见的。

　　英国高等法院法官Richard Hacon驳回了撤销申请，认定uniQure的专利有效并裁定辉瑞公司构成侵权（案件编号：HP-2022-000035）。据Law360报道，辉瑞公司表示将对英国的判决提起上诉。

　　在由辉瑞发起的欧洲专利局异议程序中，异议庭于2024年10月31日发布了初步意见，指出EP 3 581 650有效。口头听证会定于2025年10月初举行。

　　在荷兰的平行诉讼中，裁决预计将于11月27日做出。

　　附判决：